С непрерывным развитием фармацевтических технологий использование чистых помещений становится все более распространенным, а их роль становится все более важной. Как поддерживать чистоту в чистых помещениях и как разумно контролировать источники загрязнения — это вопросы, которые волнуют фармацевтические компании и которым они придают большое значение. В этой статье рассказывается о том, как поддерживать чистоту в чистом помещении с нескольких точек зрения: требования к уборке и меры предосторожности, обслуживание и управление оборудованием чистых помещений, управление персоналом чистых помещений, управление материалами, поступающими в чистое помещение и выходящим из него, а также эксплуатация и обслуживание системы кондиционирования воздуха.

Требования к очистке и меры предосторожности

1. При чистке стены чистой комнаты следует использовать специальную чистящую ткань для чистых помещений, не содержащую пыли, и специальное чистящее средство;

2. Приготовьте чистящее средство из 90% деионизированной воды и 10% изопропилового спирта;

3. Ежедневно проверяйте мусорное ведро и вовремя его чистите;

4. Пол необходимо регулярно пылесосить, а завершение работы следует отмечать в карте каждый раз при сдаче смены;

5. Для мытья пола в чистом помещении используйте специальную швабру, а также натирайте пол воском в строгом соответствии с планом и процедурами уборки, при этом обязательно используйте антистатический воск;

6. Для уборки в чистом помещении следует использовать специальный пылесос с высокоэффективным фильтром;

7. Все стальные очистные двери чистых помещений необходимо осмотреть и вытереть насухо;

8. Регулярно пылесосьте и протирайте пол под фальшполом и в стене возврата воздуха;

9. Во время работы помните, что протирать следует всегда сверху вниз, начиная с самой дальней точки по направлению к двери.

10. После завершения уборки все чистящие средства необходимо сложить в специально отведенное для этого помещение и хранить отдельно от обычных инструментов, чтобы избежать перекрестного заражения, а также аккуратно разместить.

Техническое обслуживание и управление оборудованием чистых помещений

1. Выбор материала: Чтобы поддерживать чистоту внутри чистого помещения в течение длительного времени, выбор материала очень важен. Материалы следует выбирать гладкие и не загрязняющие себя сами. Они также прочные, устойчивые к коррозии, стерилизации и легко очищаемые. В противном случае в них будут размножаться микроорганизмы. место.

2. Работы по очистке: очистите и протрите оборудование перед тем, как переместить его в чистую комнату. Перед очисткой вы должны понимать оборудование чистой комнаты, знать правильный метод разборки, последовательность очистки и меры предосторожности при очистке, которые могут сделать работу по очистке более соответствующей спецификациям. В то же время, избегайте повреждения оборудования во время очистки.

3. Регулярная уборка: Проводите регулярную уборку и дезинфекцию в соответствии с требованиями чистые комнаты разных уровней и вести записи. Очистка стерильного оборудования, особенно частей и компонентов, которые находятся в прямом контакте с лекарственными средствами, должна быть стерилизована, и дата стерилизации должна быть отмечена, а также должна быть проведена микробиологическая проверка при необходимости.

4. Частота очистки: Частота очистки оборудования должна определяться на основе использования оборудования, требований производственного процесса и других факторов. Например, когда одно и то же оборудование непрерывно обрабатывает один и тот же стерильный продукт, его необходимо очищать и стерилизовать между каждой партией; когда одно и то же оборудование обрабатывает один и тот же нестерильный продукт, комплексную очистку необходимо проводить не реже одного раза в неделю или после каждых трех партий продукции.

5. Выбор чистящего средства: Выберите чистящее средство, подходящее для оборудования чистой комнаты. Чистящие средства должны быть экологически чистыми продуктами с низкой летучестью и малым остатком, чтобы избежать загрязнения внутренней среды.

6. Сокращение числа операций персонала: уборка оборудование для чистых помещений должны выполняться специально выделенным персоналом по техническому обслуживанию, чтобы свести к минимуму эксплуатацию оборудования другим персоналом и избежать загрязнения оборудования.

Управление персоналом чистых помещений

В чистых помещениях люди являются важным источником загрязняющих частиц. Для персонала, входящего в чистое помещение, необходимо пройти соответствующее обучение и оценку. Только те, кто прошел оценку, могут войти в чистое помещение.

1. Предварительное обучение: Новые сотрудники должны пройти профессиональное предварительное обучение и освоить характеристики и структуру чистого помещения, базовые знания о чистоте, процедуры очистки персонала и требования к маршруту очистки материалов, требования к использованию, чистке и стерилизации чистой одежды, а также требования к чистоте. Уборка помещений, уборка и дезинфекция, средства безопасности чистых помещений и правила управления безопасностью.

2. Строгий контроль входа в помещение:

(1) Персонал, входящий в чистое помещение, должен ограничить количество людей, носить специальную чистую одежду, чистую обувь, шапки, маски и другие средства индивидуальной защиты, а также пройти воздушный душ, дезинфекцию рук и другие процедуры перед входом.

(2) В чистое помещение не допускается вносить предметы, не имеющие отношения к производству и склонные к образованию пыли.

(3) В чистую комнату не допускаются: пациенты с простудой, кашлем, экземой и другими заболеваниями; лица, не смывшие косметику, лак для ногтей и не надевшие чистую рабочую одежду в соответствии с требованиями; персонал должен часто мыть голову, менять одежду и стричь ногти.

3. Строгие требования к работе:

Сотрудники должны соблюдать строгие правила трудовой дисциплины, например, не покидать рабочее место по собственному желанию, не курить, не принимать пищу и не выполнять непроизводственные действия в чистом помещении, а также не использовать несертифицированные инструменты.

4. Хорошие поведенческие привычки:

(1) При перемещении по чистому помещению следует двигаться осторожно и избегать резких движений, которые могут легко привести к образованию пыли, чтобы не нарушить циркуляцию воздуха.

(2) Чтобы не мешать потоку воздуха, нельзя размещать никакие предметы на стороне, противоположной потоку воздуха. Производство обычно осуществляется на чистом рабочем столе или против потока воздуха.

5. Регулярные медицинские осмотры: Чтобы обеспечить чистоту внутренней среды, персонал должен регулярно проводить медицинские осмотры, такие как измерение температуры тела, состояния дыхательной системы, кожи и т. д., чтобы убедиться в отсутствии загрязнения окружающей среды.

Управление материалами, входящими и выходящими из чистого помещения

Чистая комната — одно из важных мест, где производятся продукты. Для обеспечения качества окружающей среды в чистой комнате очень важно управление материалами. Следует отметить следующее:

1. Подготовка материалов: Все материалы, поступающие в чистую комнату, должны быть очищены и промыты, чтобы гарантировать отсутствие пыли и микроорганизмов. В то же время старайтесь выбирать материалы, которые не выделяют агрессивных летучих веществ и пыли.

2. Упаковка материалов: Материалы, поступающие в чистое помещение, должны быть запечатаны и упакованы, чтобы избежать загрязнения внешним воздухом и микроорганизмами. Упаковочные материалы должны соответствовать требованиям чистого помещения.

3. Передача материалов: При передаче материалов количество входов и выходов персонала из чистого помещения должно быть сведено к минимуму, чтобы снизить загрязнение воздуха микроорганизмами, пылью и другими примесями. Мелкие предметы попадают внутрь через передаточное окно. Персонал, передающий материалы, должен носить средства индивидуальной защиты, такие как рабочая одежда, головные уборы, маски и перчатки, которые соответствуют требованиям чистого помещения.

4. Хранение материалов: Хранение материалов в чистом помещении должно соответствовать требованиям чистого помещения, а влажность и температура должны строго контролироваться, чтобы избежать поглощения материалом влаги и летучих веществ. В то же время материалы должны быть классифицированы и маркированы для облегчения управления и использования.

5. Очистка материалов: После использования материалов необходимо своевременно убирать остатки, чтобы избежать загрязнения чистой среды в помещении.

6. Вторичная переработка материалов: при вторичной переработке материалов обращайте внимание на их очистку и обработку, чтобы избежать попадания загрязняющих веществ в чистое помещение при повторном попадании в него.

Эксплуатация и обслуживание системы кондиционирования воздуха

Устройство системы кондиционирования воздуха является основным оборудованием, обеспечивающим уровень чистоты воздуха в помещении, включая различные типы фильтров, чистое рабочее место, ламинарный вытяжной шкаф, воздушный душ, передаточное окно, устройство кондиционирования воздуха и т. д. Их нормальное техническое обслуживание и регулярный осмотр важны для обеспечения чистоты помещения. Важное условие чистоты.

1. Регулярно заменяйте фильтр: Чтобы обеспечить чистоту воздуха, поступающего в чистое помещение, и предотвратить попадание частиц пыли в помещение через систему подачи воздуха, фильтр следует регулярно заменять, чтобы гарантировать эффективность фильтрации фильтра.

2. Регулярная уборка: Очистка системы кондиционирования воздуха в чистом помещении должна осуществляться профессиональным обслуживающим персоналом. Частота очистки должна определяться на основе использования оборудования.

3. Записи по обслуживанию систем кондиционирования воздуха: Техническое обслуживание системы кондиционирования воздуха в чистых помещениях должно быть подробно зафиксировано, включая время обслуживания, обслуживающий персонал, содержание обслуживания, результаты обслуживания и другую информацию. Эти записи помогают менеджерам по оборудованию понимать состояние оборудования, а также своевременно обнаруживать и решать проблемы.

Эффект очистки чистого помещения напрямую влияет на безопасность и качество лекарств. Строгое управление и контроль чистых помещений осуществляются для обеспечения чистоты среды чистого помещения и предотвращения загрязнения окружающей среды, тем самым обеспечивая нормальную работу чистого помещения и в то же время гарантируя безопасность лекарств. Качество гарантировано.

Панель HPL、Чистая комната Потолочная решетка из ФПУ 、 Дверь в чистую комнату и Лабораторная мебель и т. д.