Чистые помещения широко используются в фармацевтической промышленности.
Фармацевтическое производство: контроль загрязнения в чистых помещениях биофармацевтической промышленности: контроль источника загрязнения, контроль процесса распространения, контроль перекрестного загрязнения.
Для фармацевтического производства предлагаются различные требования к чистоте, соответствующие процессу. Для подготовки сырья, порошков, инъекций, таблеток, производства больших инфузий, наполнения и других процессов установлены стандарты чистоты для чистых зон и контрольных зон.
Ключевая технология чистой комнаты в медицине в основном заключается в контроле пыли и микроорганизмов. Как загрязнитель, микроорганизмы являются важнейшим элементом контроля окружающей среды чистой комнаты. Оборудование и трубопроводы в чистой зоне фармацевтической фабрики могут напрямую загрязнять лекарство, не влияя на тест на чистоту. Поэтому мы говорим: GMP требует технологии очистки воздуха, а технология очистки воздуха не означает, что уровень чистоты неприменим. Охарактеризуйте физические, химические, радиологические и жизненно важные свойства взвешенных частиц.
PFIZER фармацевтическая компания ООО
GMP, полное название (GOOD MANUFACTURING PRACTICES), в переводе с китайского означает «нормы управления качеством производства» или «спецификации надлежащей практики», «стандарты надлежащего производства». GMP — это набор обязательных стандартов, применяемых к фармацевтической, пищевой и другим отраслям промышленности. Он требует от предприятий достижения гигиенических требований к качеству в соответствии с соответствующими национальными правилами, такими как сырье, персонал, помещения и оборудование, производственные процессы, упаковка и транспортировка, контроль качества и т. д. Эксплуатационные спецификации помогают компаниям улучшать корпоративную среду здравоохранения, выявлять проблемы в процессе производства и устранять их. Короче говоря, GMP требует от фармацевтических, пищевых и других производственных предприятий иметь хорошее производственное оборудование, разумный производственный процесс, идеальное управление качеством и строгую систему испытаний, чтобы гарантировать, что качество конечной продукции (включая безопасность и гигиену пищевых продуктов) соответствует требованиям правил.