Новости компании
Главная /

последние новости

/

Новости компании

/Проект чистого цеха фармацевтической фабрики gmp должен контролироваться подразделением

Проект чистого цеха фармацевтической фабрики gmp должен контролироваться подразделением

Jul 13, 2022
<span style="font-size:14px;"><strong>1. Чистая область</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> В дизайне макета <a href="/application-filed_nc3" target="_blank">< strong><span style="color:#0033FF;">чистый цех gmp</span></strong></a> фармацевтической фабрики, чтобы удовлетворить соответствующие требования к чистоте, общую чистую зону можно разделить на четыре уровни:</span><br /><span style="font-size:14px;"> Класс A: это зона повышенного риска. В стерильной зоне сборки или соединения необходимо использовать рабочий стол с односторонним потоком для поддержания состояния окружающей среды в этом месте. Односторонняя система контроля скорости ветра, только в закрытой рабочей зоне изоляции или в перчатках. В коробке можно использовать более низкую скорость ветра;</span><br /><span style="font-size:14px;"> Класс B: обычно относится к фону зона, где находится чистая зона класса A для операций с высоким риском, таких как асептическая подготовка и наполнение.</span><br /><span style="font-size:14px;"> Классы C и D: обычно относятся к чистые зоны менее важных этапов производства стерильных лекарственных препаратов.</span><br /><span style="font-size:14px;"><strong>2. </strong><strong>Производство</strong><strong>ar</strong><strong>ea</strong></span><br /><span style="font-size:14px;"> которые следует держать подальше от воздухозаборников других систем очистки воздуха;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. Производство некоторых препаратов амидной структуры или гормональных продуктов требует специальных помещений и оборудования, и строго отделена от других помещений для производства лекарственных средств;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 4. При производстве цитотоксических и высокоактивных химических веществ специальные помещения и следует использовать оборудование. В особых случаях следует принимать защитные меры и проводить необходимые проверки. Такие фармацевтические препараты могут производиться поэтапно и на одних и тех же производственных мощностях и оборудовании;</span><br /><span style="font-size:14px;"> 5. Цель <a href="/products" знак равно возвращены или отозваны.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 2. Место хранения должно соответствовать условиям хранения материалов или продуктов (таким как температура и влажность, избегать света) и требованиям безопасного хранения, а также подвергаться проверке и контролю. Складские помещения должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы обеспечить хорошие условия хранения, с вентиляцией и освещением.</span><br /><span style="font-size:14px;"> 3. Планировка и оборудование приемной зоны фармацевтическая фабрика должна быть в состоянии обеспечить необходимую очистку внешней упаковки перед поступлением товара в зону хранения. Высокоактивные материалы или продукты, а также печатные упаковочные материалы должны храниться в безопасном месте. Получение, зоны выдачи и отгрузки должны быть в состоянии защитить материалы и продукты от внешних погодных условий (например, дождя, снега).</span><br /><p><span style="font-size:14px;"> 4. Фармацевтические фабрики обычно должны иметь отдельную зону отбора проб материалов. Уровень чистоты воздуха в зоне отбора проб должен соответствовать производственным требованиям. При отборе проб в других областях или другими способами должна быть возможность предотвратить загрязнение или перекрестное загрязнение.</span></p><p><span style="font-size:14px;">Добро пожаловать в запрос < a href="/clean-room-partition-system_c1" target="_blank"><strong><span style="color:#0033FF;">стиль чистой комнаты </span></strong><strong><span ="color:#0033FF;">перегородка<
 
оставить сообщение
Для более подробной информации и новых продуктов, пожалуйста, оставьте сообщение. Мы ответим быстро!